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功能医学设备HRA通过美国FDA认证 获全美市场准入资格

2019-12-30

近来,由秦皇岛市惠斯安普医学体系股份有限公司自主研制的、具有独立知识产权的HRA健康危险评价体系顺畅经过美国FDA认证,标志着这款国内先进的功用医学检测设备获得了包含美国在内的近百个国家的市场准入资历。

据介绍,FDA是美国食物药品管理局的简称,它由美国国会即联邦政府授权,是世界医疗审阅权威机构,其责任是保证进口的食物、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA在全球范围内都有着较大的影响力,在美国等近百个国家,只要经过了FDA认可的资料、器械和技能,才干进行商业化临床使用。

秦皇岛市惠斯安普医学体系股份有限公司是一家集生物医学范畴医疗器械研制、出产和出售为一体的高新技能企业。公司设有河北省功用医学检测工程技能研究中心、电磁搅扰与静电防护院士工作站、博士后立异实践基地,研制中心经过了美国CMMI认证,被河北省人民政府颁发 伟人方案 立异创业团队称谓。 惠斯安普 被评为河北省著名商标。

惠斯安普自主研制的HRA健康危险评价体系选用生物电感应技能,结合人体电阻抗丈量技能,能够在5分38秒内完结全身220多项器官功用目标的检测,智能评价健康状况,判别前期疾病危险。现在,HRA已被多个城市使用于人口健康普查,成为健康城市建设不可或缺的根底东西,产品用户广泛国内32个省、市、自治区,并远销德国、法国、土耳其、阿联酋等国家。

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